[摘要] 目的 通过临床前动物试验评价重组结核分枝杆菌11kDa变态反应原的安全性。 方法 通过小鼠的急性毒性试验、豚鼠的一般安全性试验、致敏效应试验、全身过敏试验以及家兔的热原试验等评价重组结核分枝杆菌11kDa变态反应原在动物体内的安全性和耐受性。 结果 重组结核分枝杆菌11kDa变态反应原未引起小鼠的急性毒性、豚鼠的迟发型超敏反应、全身过敏反应和家兔的热原反应；在豚鼠的安全性实验中未见重组结核分枝杆菌11kDa变态反应原对动物注射部位、体重及各脏器有不良影响。 结论 重组结核分枝杆菌11kDa变态反应原具有良好的安全性。
　　[关键词] 结核分枝杆菌；11kDa变态反应原；动物；安全性
　　[中图分类号] R-332???[文献标识码] A???[文章编号] 2095-0616（2012）11-27-03