目的:调查海南省二级及以上医疗机构消毒供应中心外来医疗器械与植入物首次灭菌参数及有效性检测现状,为规范外来医疗器械与植入物的灭菌管理提供参考?方法:对海南省二级及以上医疗机构外来医疗器械与植入物首次灭菌参数及有效性检测现状进行调查?结果:全省 34所医院中,50% 的医疗机构未建立外来医疗器械与植入物首次灭菌参数及有效性检测的制度与流程;50%的医疗机构首次接收外来医疗器械与植入物时,器械供应商未对消毒供应中心人员进行培训,47.22% 的医院消毒供应中心管理人员未参加过关于外来医疗器械与植入物首次灭菌参数及有效性检测的专项培训;73.52%的医院的器械生产厂商提供的说明书或指导手册与器械不完全匹配,47.22%的医院首次接收测试时厂商未提供该术式的全套器械,16.67%的消毒供应中心管理人员及消毒员不知晓外来医疗器械与植入物首次灭菌有效性测试的内容: ;13.89%的医院首次接收外来医疗器械及植入物时,消毒供应中心管理人员未评估对该器械清洗消毒及灭菌的条件和能力,13.89%的医院首次接收外来医疗器械及植入物时,器械供应商未按要求提供外来医疗器械及植入物清单?结论:建立和完善外来医疗器械与植入物首次灭菌参数及有效性检测的制度与流程 ,加强对消毒供应中心管理人员的外来医疗器械与植入物首次灭菌检测知识培训,提高外来医疗器械与植入物处置说明书的匹配率与获得率,规范检测方法,是保障外来医疗器械与植入物的灭菌安全,降低医院感染风险,保障医疗安全的有效途径.