【摘 要】
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目的:评价托吡酯(topiramate,TPM)对2岁以下癫痫惠儿的疗效及安全性.方法:采用多中心开放性试验的方法对全国186家医院的493例2岁以下患儿进行TPM单用和添加治疗.研究包括8周
【机 构】
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饵放军第401医院神经内科,山东省青岛市,266071第四军医大学西京医院神经内科,西安市,710032;
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目的:评价托吡酯(topiramate,TPM)对2岁以下癫痫惠儿的疗效及安全性.方法:采用多中心开放性试验的方法对全国186家医院的493例2岁以下患儿进行TPM单用和添加治疗.研究包括8周回顾性基础期、8周加量期及12周稳定观察期.在加量期,TPM开始量为0.5～1 mg/(kg·d),随后每周增加0.5～1 mg/(kg·d),直到目标剂量达到4～9 mg/(kg·d),维持此剂量12周为稳定观察期.结果:在493例惠儿中,TPM单一用药302例(61.3%),添加治疗191例(38.7%).癫痫发作频率减少≥50%者为438例(88.8%),发作频率增加25%有16例(3.2%).按发作类型统计,发作减少≥50%的患者中,简单部分性发作34例(94.4%),复杂部分性作33例(86.8%),部分继发全身发作163例(91.1%),全身强直一阵挛发作30例(93.8%).West综合征112例(84.2%).无论单药或添加治疗,经统计学分析,TPM对各类型癫痫发作的疗效无明显差异(P0.05).不良事件发生者189例(38.3%),绝大多数为轻至中度损害,需住院治疗的仅2例(0.4%).结论:TPM对2岁以下癫痫患儿各类型的癫痫发作有效,耐受性良好.
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