目的系统评估电化学发光法测定血清S100B蛋白的性能,并初步探讨血清S100B蛋白水平与血脑屏障破坏程度的关联。方法参考美国临床实验室标准化协会(CLSI)EP-15A文件对S100B蛋白的精密度进行验证,同时验证该方法的线性和正确度。检测45例血脑屏障受损患者血清S100B蛋白浓度。根据脑脊液蛋白电泳试验中白蛋白商值(QALB)检测结果的四分位数[<第25百分位数(P25)、P25~<第50百分位数(P50)、P50~<第75百分位数(P75)、≥P75]对患者进行分组[<P25组(低QALB组)11例、P25~<P50组(中QALB组)11例、P50~<P75组(高QALB组)11例、≥P75组(极高QALB组)12例],观察S100B蛋白与血脑屏障破坏程度两者之间的关系。结果 3个水平(S1浓度为0.05μg/L、S2为0.12μg/L、S3为2.75μg/L)混合血清的批内变异系数(CV)分别为5.08%、3.00%和5.23%,批间CV分别为5.07%、3.27%和5.46%;2个水平校准品的验证值与靶值的相对偏移分别为5.26%和0.41%;检测线性范围为0.01~36.00μg/L,线性良好(Y=0.999X+0.003,R2=0.999)。低QALB组S100B蛋白水平明显低于极高QALB组(P=0.04),其余各组间差异无统计学意义(P>0.05)。结论电化学发光法测定S100B蛋白的检测性能符合临床要求,可在临床上推广应用。血清S100B蛋白浓度可反映血脑屏障破坏程度,有助于临床评估病情。