【摘 要】
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目的评价吡喃糖氧化酶法检测血清1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)的方法学性能。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)发布的方法学评价文件,对吡喃糖氧化酶法检测血清1,5-AG
【基金项目】
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广东省中山市科技计划项目(编号:2017B1034),广东省中山市医学科研基金(编号:2016J008)
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目的评价吡喃糖氧化酶法检测血清1,5-脱水葡萄糖醇(1,5-AG)的方法学性能。方法参考美国临床和实验室标准化协会(CLSI)发布的方法学评价文件,对吡喃糖氧化酶法检测血清1,5-AG的精密度、正确度、抗干扰性、分析测量范围(AMR)、临床可报告范围(CRR)、生物参考区间进行评价和验证,并与厂家声明的性能和有关的质量标准进行比较。结果吡喃糖氧化酶法检测血清低高水平1,5-AG的批内精密度为1.58%和0.76%,批间精密度为3.37%和1.22%,小于厂家声明的标准;正确度验证显示与配套校准品标示值的偏
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