按GB/T3359用随机样本检验数据判定医疗器械总体质量水平

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计量抽样检验目前在中国医疗器械行业应用较少。本文结合两个国外医疗器械标准的实例对GB/T3359在医疗器械标准中的应用进行了解读,并通过与传统的计数抽样检验进行比较,得出医疗器械检验中采用GB/T3359进行计量抽样的优势所在。
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