【摘 要】
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目的建立原料药丁香酚的质量控制方法。方法采用化学方法对原料药丁香酚进行定性鉴别;并采用气相色谱法对该药中的丁香酚进行含量测定。气相色谱条件:以水杨酸甲酯为内标物,
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目的建立原料药丁香酚的质量控制方法。方法采用化学方法对原料药丁香酚进行定性鉴别;并采用气相色谱法对该药中的丁香酚进行含量测定。气相色谱条件:以水杨酸甲酯为内标物,使用FFAP(聚乙二醇20M与2-硝基对苯二甲酸的反应产物)毛细管色谱柱(30 m×0.53 mm×1μm);高纯氮(99.999%)为载气,流量8 m l.m in-1,尾吹:20 m l.m in-1,AIR:300 m l.m in-1,H2:30 m l.m in-1,不分流进样;进样器温度:230℃;检测器:FID,温度250℃;柱温:120℃;保持1 m in,按每分钟2.5℃升至200℃,维持15 m in。进样量0.5μl。结果CGC法精密度高、重现性好。结论该方法快速简便,结果准确,可用于控制丁香酚的质量。
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