不同生产企业普乐安制剂HPLC指纹图谱比较

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目的建立普乐安制剂的高效液相色谱指纹图谱,比较不同生产企业产品的质量,建立评价普乐安制剂质量优劣的色谱指纹图谱分析方法。方法采用高效液相色谱(HPLC)法测定27批普乐安样品。色谱柱:Agilent Eclipsec18(250mm×4.6mm,5μm);流动相:B相为乙腈,A相为质量分数0.4%的磷酸水溶液,在0~45min,B相从质量分数0%线性改变至质量分数45%;流速:1.0mL·min^-1;检测波长:270和360nm;柱温:30℃;进样量:10μL。结果确定了普乐安制剂中
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