【摘 要】
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目的挖掘和分析奥拉帕利的不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供依据。方法应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中奥拉帕利2018年第一季度至2020年第四季度的药品不良事件报告进行数据挖掘及分析。结果共收集到11368例ADE报告,得到信号162个,主要集中在全身性疾病及给药部位各种反应、血液及淋巴系统、胃肠系统等方面。未在说明书中提及、临床需关注的信号有:肠梗阻、腹水、间质性肺疾病等。结论对奥拉帕利ADE信号进行挖掘和分析,有助
【机 构】
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成都市新都区人民医院药剂科,四川大学华西第二医院药学部,四川大学华西第二医院循证药学中心,出生缺陷与相关妇儿疾病教育部重点实验室
【基金项目】
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成都市医学科研课题(2020114)。
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目的挖掘和分析奥拉帕利的不良事件(ADE)信号,为临床安全合理用药提供依据。方法应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和综合标准法(MHRA)对美国FDA不良事件报告系统(FAERS)中奥拉帕利2018年第一季度至2020年第四季度的药品不良事件报告进行数据挖掘及分析。结果共收集到11368例ADE报告,得到信号162个,主要集中在全身性疾病及给药部位各种反应、血液及淋巴系统、胃肠系统等方面。未在说明书中提及、临床需关注的信号有:肠梗阻、腹水、间质性肺疾病等。结论对奥拉帕利ADE信号进行挖掘和分析,有助
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