目的比较补肾法和清肝法治疗轻中度慢性乙型肝炎患者的疗效及其对细胞免疫功能的调控作用。方法采用随机、对照方法将40例患者分为补肾组和清肝组,各20例;补肾组给予巴菟补肾益肝颗粒,清肝组给予双虎清肝颗粒,疗程12周。观察治疗前后中医证候积分、肝功能、T淋巴细胞亚群和IL-2、IL-6、IL-8、IL-10、IFN-γ等细胞因子变化。结果补肾组总有效率为95.0%,对照组为90.0%;两组临床疗效比较,差异有统计学意义(P<0.01)。治疗后两组中医证候积分均显著降低(P<0.01),且补肾组积分降低幅度较清肝组显著(P<0.05)。治疗后,两组主要症状积分较治疗前均显著降低(P<0.01),补肾组腰膝酸软、耳鸣等症状积分显著低于清肝组(P<0.05)。两组肝功能指标有不同程度改善(P<0.05,P<0.01),但两组之间无显著性差异(P>0.05)。补肾组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+T淋巴细胞比例显著提高(P<0.05),而清肝组治疗前后T淋巴细胞亚群均无统计学差异(P>0.05);两组间比较,各T淋巴细胞亚群均无统计学差异(P>0.05)。补肾组IL-2、IFN-γ水平显著增加(P<0.05),IL-6、IL-8水平降低(P<0.05),清肝组IL-6水平降低(P<0.05);两组间比较,IL-2、IL-6、IL-8、IFN-γ均有显著差异(P<0.05)。结论补肾法和清肝法均能显著改善慢性乙型肝炎患者的临床症状和肝功能,但补肾法免疫调控作用显著优于清肝法。