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目的
评价除湿止痒软膏治疗轻度婴儿期特应性皮炎的有效性和安全性。
方法采用随机、开放、阳性药物平行对照的多中心研究方法，共入组婴儿期特应性皮炎患儿204例，其中试验组103例外用除湿止痒软膏，阳性对照组101例外用丁酸氢化可的松乳膏，评估治疗前及治疗第7天和14天患儿湿疹面积及严重度指数（EASI）改善情况、患儿生活质量改善情况及不良事件和不良反应的发生情况。
结果全分析集分析结果显示，两组患儿经治疗后疾病严重程度均明显缓解。试验组98例，基线、7 d和14 d时EASI值分别为2.47 ± 4.04、0.92 ± 1.25、0.39 ± 1.04，7 d和14 d分别与基线值比较，经配对秩检验，T值分别为-1 666和-1 793，均P < 0.001，差异有统计学意义；对照组101例，基线、7 d和14 d时EASI值分别为2.13 ± 2.01、0.85 ± 1.58、0.45 ± 1.65，7 d和14 d分别与基线比较，T值分别为-1 951和-1 941，均P < 0.001，差异有统计学意义；试验组与对照组间治疗前、治疗第7天和第14天比较，差异均无统计学意义。7 d随访时，试验组有效率为47.96%（47例），对照组为55.44%（56例）；治疗第14天，试验组为79.59%（78例），对照组为84.16%（85例），经独立样本秩和检验，均P > 0.05，差异无统计学意义。试验组不良事件发生率为2.90%（3例），以红斑瘙痒、脱屑为主；对照组发生率为6.90%（7例），以色素减退、毛细血管扩张、脱屑、色素沉着为主，两组差异无统计学意义（P>0.05）。
结论除湿止痒软膏治疗轻度婴儿期特应性皮炎疗效确切，安全性、耐受性好，可为轻度婴儿期特应性皮炎的治疗选择方案之一。