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通过对照第6版JCI认证标准,阐述了认证标准对医院人体受试者研究的相关要求,分析了相关制度和流程中存在的问题和不足,提出推进医学伦理委员会建设的建议:包括严格伦理学审查,根据研究性质、完善知情同意告知书内容、按流程进行知情同意告知,加强医德医风建设,遵循伦理学原则、构建和谐的医患关系。
从JCI认证标准谈人体受试者研究项目相关制度的完善
【摘 要】
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通过对照第6版JCI认证标准,阐述了认证标准对医院人体受试者研究的相关要求,分析了相关制度和流程中存在的问题和不足,提出推进医学伦理委员会建设的建议:包括严格伦理学审查
【机 构】
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上海市质子重离子医院/上海质子重离子放射治疗工程技术研究中心
【出 处】
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中国医学伦理学
【发表日期】
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2019年5期
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