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背景：恩替卡韦是一种强效选择性抗病毒药物，Ⅱ期研究证明，它可有效治疗HBeAg阴性慢性乙型肝炎。方法：在该项Ⅲ期双盲临床试验中，随机选取648例从未接受过核苷类似物治疗的HBeAg阴性的慢性乙肝患者，分别给予恩替卡韦0．5mg，1次／d，或拉米夫定100mg，1次／d，至少治疗52周。主要疗效终点为组织学改善（Knodell坏死炎症评分至少减少2分，无纤维化出现）。结果：治疗48周后，恩替卡韦组296例有足够的基线期肝活检标本可以评估的患者中，208例（70％）有组织学改善。拉米夫定组287例该类患者中有