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GB/T19001-2000《质量管理体系要求》是GB/T19000族新版标准之一，至2003年12月15日将最终代替GB/T19001-1994。作为准备进行标准转换的设计单位，学习、理解新版标准的要求，特别是新版标准的质量管理原则和更新的条文，就显得更为需要和紧迫。本文作者通过学习新版标准有关设计和开发的策划、设计输入与输出、设计评审、设计验证、设计确认和设计更改的要求，对照94版标准，谈了几点实施的认识。