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摘 要 目的:观察抗纤合剂治疗慢性乙型性肝炎肝纤维化的临床疗效。方法:将慢性肝炎肝纤维化患者随机分为治疗组和对照组,治疗组给予抗纤合剂治疗。结果:治疗疗效显著优于对照组。结论:抗纤合剂治疗慢性肝炎肝纤维化疗效明显。
关键词 抗纤合剂 乙型肝炎肝纤维化 临床观察
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.01.014
资料与方法
一般资料:2006年6月～2008年4月收治诊断为慢性乙型肝炎肝纤维化,中医证属肝肾两虚、兼瘀夹热患者78例,经患者同意后随机分为治疗组和对照组。其中治疗组41例,男27例,女14例,年龄20～59岁,平均37.8±8.32岁;病程3～12年,平均7.8±2.12年。对照组37例,男25例,女12例;年龄19～59岁;平均37.4±7.82岁,平均病程6.9±2.24年。两组经统计学处理差异无显著性(P>0.05),具有可比性。
诊断标准:所有纳入病例的临床诊断和病理学诊断皆符合2000年9月西安第十届病毒性肝炎和肝病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》中的诊断标准[1]。慢性乙型肝炎肝纤维化西医诊断标准参照文献[2]。慢性乙型肝炎肝纤维化中医证型肝肾两虚,兼瘀夹热证诊断标准:主症:面浮晦暗,疲乏,右胁肋区隐痛不适,腹胀或腹泻,舌胖嫩暗或瘀斑点,苔薄微黄或黄微腻。次症:胁下积聚、病程较长、纳差嗳气、脉弦或弦滑。
纳入标准:乙型肝炎肝纤维化符合中医和西医诊断标准。
排除标准:肝硬化失代偿期患者;治疗期间使用抗病毒药物者;孕妇及哺乳期妇女;未满疗程即中途脱失而无法判定疗效者。
治疗方法:治疗组予以中药抗纤合剂(主要有生黄芪、丹参、紫河车、水蛭、三七、虎杖、生地等)组成,共研细末装0.5g空心胶囊,每次口服6粒,每日3次。同时常规口服维生素C、维生素B1、泰苷片等保肝药物;对照组则给予朝阳丸常规口服及上述保肝药物口服。
观察指标:开始及疗程结束后(1个疗程3个月)分别检查肝功能、肝纤维化指标、肝胆脾B超各1次,同时予以临床症状体征评分。
西医疗效标准:参照《病毒性肝炎防治方案》,根据肝功能(ALT、AST复常)、肝纤化指标、症状的改变制定疗效标准。①显效:症状基本消失,无明显不适感觉;肝功能恢复正常、肝纤维化项指标HA、LN、CIV中有2项检测值治疗后比治疗前下降>30%。②有效:肝功能阳性指标下降>50%以上,症状明显好转,肝纤维化3项指标中有1项检测值比治疗前下降>30%。③无效:肝功能阳性指标下降<50%或恶化,症状无改善或恶化。肝纤维化3项指标HA、LN、CIV检测值,治疗后比治疗前下降均<30%。
中医疗效判定标准:①显效:症状、体征明显改善,症候积分减少≥70%;②有效:症状、体征均有好转,症候积分减少≥30%;③无效:中医临床症状体征无明显改善,甚或加重,症候积分减少不足30%。
结 果
两组患者治疗后临床疗效比较:治疗组显效41例,有效15例,无效4例,总有效率为90.2%。对照组显效10例,有效12例,无效15例,总有效率为59.4%。两组总有效率比较,差异有显著意义(P<0.01)。
两组患者治疗前后临床症状体征积分情况:治疗组治疗前症状体征积分为37.30±4.21分,治疗后为7.21±5.10分。对照组治疗前症状体征积分为37.40±4.80分,治疗后为13.24±4.75分。两组积分治疗后均有下降,但治疗组和对照组比较,治疗组显著优于对照组(P<0.01)。
两组患者治疗前后肝功能情况:治疗组ALT、AST下降显著优于对照组(P<0.05)。两组均有提高ALB的作用,但治疗组及对照组治疗前与治疗后统计学处理均无明显差异(P>0.05)。结果见表1。
两组患者治疗前后肝维维化情况:治疗组治疗前后各项肝纤维化指标明显下降,治疗前后比较有显著差异(P<0.05),对照组治疗前后有下降趋势,但治疗前后比较无显著差异(P>0.05),由此可见治疗组疗效显著优于对照组(P<0.01)。
两组患者治疗前后B超情况:治疗组治疗前后肝胆脾B超各项指标(门脉主干、脾静脉内径、脾厚度)均有下降,差异显著差异(P<0.05),对照组亦有下降趋势,但差异无统计学意义(P>0.05)。由此可见治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。
不良反应:治疗组4例在治疗过程中出现轻度恶心和口干,1例出现皮肤搔痒,停药后消失,其余未见明显不良反应。
讨 论
肝纤维化是慢性肝病的共同病理基础,是向肝硬化演变的重要中间阶段,抗肝纤维化是治疗肝病的关键。其中医发病机制主要为正气虚弱、邪毒留恋,日久导致肝硬化或肝癌的发生。我们通过临床观察,抗纤合剂以突出整体观念,治疗提倡扶正祛邪,标本兼治,既要考虑患者病情反复波动,湿热邪气未尽的因素,也要顾及患者病久体虚、肝肾不足的一面,更要抓住久病肝血瘀阻的症结所在。以治本为出发点,用滋补肝肾,兼以化瘀清热之药物组方,注重从整体出发,阻断、逆转肝纤维化,减慢肝硬化的病理进程。本研究主要针对肝纤维化进行早期治疗,能显著减轻肝实质炎症,促使破坏的肝细胞修复,部分药物还具有较好的抗病毒和调节免疫作用,预防肝硬化的形成,提高肝病患者的生存时间和生存质量,具有重要的临床意义和应用价值。
参考文献
1 中华医学会肝病学分会,病毒性肝炎防治方案.中华肝病杂志,2000,8(6):324-329.
2 王灵台.复方鳖甲软肝片治慢性肝病临床试验.现代消化及介入诊疗杂志,2000,5:56-57.
关键词 抗纤合剂 乙型肝炎肝纤维化 临床观察
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.01.014
资料与方法
一般资料:2006年6月～2008年4月收治诊断为慢性乙型肝炎肝纤维化,中医证属肝肾两虚、兼瘀夹热患者78例,经患者同意后随机分为治疗组和对照组。其中治疗组41例,男27例,女14例,年龄20～59岁,平均37.8±8.32岁;病程3～12年,平均7.8±2.12年。对照组37例,男25例,女12例;年龄19～59岁;平均37.4±7.82岁,平均病程6.9±2.24年。两组经统计学处理差异无显著性(P>0.05),具有可比性。
诊断标准:所有纳入病例的临床诊断和病理学诊断皆符合2000年9月西安第十届病毒性肝炎和肝病学术会议修订的《病毒性肝炎防治方案》中的诊断标准[1]。慢性乙型肝炎肝纤维化西医诊断标准参照文献[2]。慢性乙型肝炎肝纤维化中医证型肝肾两虚,兼瘀夹热证诊断标准:主症:面浮晦暗,疲乏,右胁肋区隐痛不适,腹胀或腹泻,舌胖嫩暗或瘀斑点,苔薄微黄或黄微腻。次症:胁下积聚、病程较长、纳差嗳气、脉弦或弦滑。
纳入标准:乙型肝炎肝纤维化符合中医和西医诊断标准。
排除标准:肝硬化失代偿期患者;治疗期间使用抗病毒药物者;孕妇及哺乳期妇女;未满疗程即中途脱失而无法判定疗效者。
治疗方法:治疗组予以中药抗纤合剂(主要有生黄芪、丹参、紫河车、水蛭、三七、虎杖、生地等)组成,共研细末装0.5g空心胶囊,每次口服6粒,每日3次。同时常规口服维生素C、维生素B1、泰苷片等保肝药物;对照组则给予朝阳丸常规口服及上述保肝药物口服。
观察指标:开始及疗程结束后(1个疗程3个月)分别检查肝功能、肝纤维化指标、肝胆脾B超各1次,同时予以临床症状体征评分。
西医疗效标准:参照《病毒性肝炎防治方案》,根据肝功能(ALT、AST复常)、肝纤化指标、症状的改变制定疗效标准。①显效:症状基本消失,无明显不适感觉;肝功能恢复正常、肝纤维化项指标HA、LN、CIV中有2项检测值治疗后比治疗前下降>30%。②有效:肝功能阳性指标下降>50%以上,症状明显好转,肝纤维化3项指标中有1项检测值比治疗前下降>30%。③无效:肝功能阳性指标下降<50%或恶化,症状无改善或恶化。肝纤维化3项指标HA、LN、CIV检测值,治疗后比治疗前下降均<30%。
中医疗效判定标准:①显效:症状、体征明显改善,症候积分减少≥70%;②有效:症状、体征均有好转,症候积分减少≥30%;③无效:中医临床症状体征无明显改善,甚或加重,症候积分减少不足30%。
结 果
两组患者治疗后临床疗效比较:治疗组显效41例,有效15例,无效4例,总有效率为90.2%。对照组显效10例,有效12例,无效15例,总有效率为59.4%。两组总有效率比较,差异有显著意义(P<0.01)。
两组患者治疗前后临床症状体征积分情况:治疗组治疗前症状体征积分为37.30±4.21分,治疗后为7.21±5.10分。对照组治疗前症状体征积分为37.40±4.80分,治疗后为13.24±4.75分。两组积分治疗后均有下降,但治疗组和对照组比较,治疗组显著优于对照组(P<0.01)。
两组患者治疗前后肝功能情况:治疗组ALT、AST下降显著优于对照组(P<0.05)。两组均有提高ALB的作用,但治疗组及对照组治疗前与治疗后统计学处理均无明显差异(P>0.05)。结果见表1。
两组患者治疗前后肝维维化情况:治疗组治疗前后各项肝纤维化指标明显下降,治疗前后比较有显著差异(P<0.05),对照组治疗前后有下降趋势,但治疗前后比较无显著差异(P>0.05),由此可见治疗组疗效显著优于对照组(P<0.01)。
两组患者治疗前后B超情况:治疗组治疗前后肝胆脾B超各项指标(门脉主干、脾静脉内径、脾厚度)均有下降,差异显著差异(P<0.05),对照组亦有下降趋势,但差异无统计学意义(P>0.05)。由此可见治疗组疗效优于对照组(P<0.01)。
不良反应:治疗组4例在治疗过程中出现轻度恶心和口干,1例出现皮肤搔痒,停药后消失,其余未见明显不良反应。
讨 论
肝纤维化是慢性肝病的共同病理基础,是向肝硬化演变的重要中间阶段,抗肝纤维化是治疗肝病的关键。其中医发病机制主要为正气虚弱、邪毒留恋,日久导致肝硬化或肝癌的发生。我们通过临床观察,抗纤合剂以突出整体观念,治疗提倡扶正祛邪,标本兼治,既要考虑患者病情反复波动,湿热邪气未尽的因素,也要顾及患者病久体虚、肝肾不足的一面,更要抓住久病肝血瘀阻的症结所在。以治本为出发点,用滋补肝肾,兼以化瘀清热之药物组方,注重从整体出发,阻断、逆转肝纤维化,减慢肝硬化的病理进程。本研究主要针对肝纤维化进行早期治疗,能显著减轻肝实质炎症,促使破坏的肝细胞修复,部分药物还具有较好的抗病毒和调节免疫作用,预防肝硬化的形成,提高肝病患者的生存时间和生存质量,具有重要的临床意义和应用价值。
参考文献
1 中华医学会肝病学分会,病毒性肝炎防治方案.中华肝病杂志,2000,8(6):324-329.
2 王灵台.复方鳖甲软肝片治慢性肝病临床试验.现代消化及介入诊疗杂志,2000,5:56-57.