背景:大量研究表明多酶清洗液对骨科植入性医疗器械的清洗效果明显优于不加酶清洗,但是缺乏统一、简单、广泛被接受的清洗效果评价标准。多酶洗液中内毒素的定量检测有助于建立骨科植入性医疗器械清洁成功的微生物学评价标准,并在一定程度上反应多酶洗液清洗器械的效果,使多酶清洗液得到科学有效地应用。目的:检测手工应用3M多酶清洗液清洁骨科植入器械后器械表面及多酶洗液中内毒素的含量,以评价骨科植入器械的清洗效果。方法:随机抽取骨科植入性手术器械600件,用3M多酶清洗液进行分批次连续清洗,清洗前后分别采集器械表面及酶液中内毒素样本,采用鲎实验法,取8EU/mL的内毒素标准品,稀释至不同的浓度的8个点,测其反应时间,建立标准曲线方程,根据方程计算样本的内毒素含量。结果与结论:在多酶洗液最大有效清洗限度内,酶液中内毒素的含量不超过6.0EU/mL。提示多酶洗液中内毒素的含量可以作为评价骨科植入器械清洗成功的可靠指标。