【摘 要】
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目的 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)检测系统检测18种高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV),建立MALDI-TOF MS检测系统的性能评价方案.方法 对MALDI-TOF MS检测
【机 构】
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广东省深圳市罗湖区人民医院医学检验科,广东深圳 518001;安徽理工大学医学院,安徽淮南 232001
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目的 采用基质辅助激光解吸电离飞行时间质谱(MALDI-TOF MS)检测系统检测18种高危型人乳头瘤病毒(HR-HPV),建立MALDI-TOF MS检测系统的性能评价方案.方法 对MALDI-TOF MS检测系统进行性能评价,验证其准确度、精密度、检测下限和抗交叉反应能力是否符合要求.初筛选取深圳市罗湖区人民医院的347份宫颈脱落细胞标本,分别采用MALDI-TOF MS、之江和Cobas48003种检测系统对HR-HPV进行检测,比较检测结果的一致性.以Cobas4800为参考标准,对MALDI-TOF MS和之江HR-HPV检测系统的灵敏度和特异度进行评价.结果 MALDI-TOF MS检测系统与Sanger测序法检测结果的符合率为100.00％,结果完全一致;18种HPV型别检测下限为102～103 copy/mL,批内和批间精密度均为100.00％.多种相近生殖道病原微生物之间均无交叉反应.MALDI-TOF MS、之江和Cobas4800检测系统3种检测方法总符合率为92.51％,MALDI-TOF MS与之江检测系统检测结果的一致性高达96.83％.以Co-bas4800检测系统为参考方法,MALDI-TOF MS检测系统的灵敏度和特异度均高于之江检测系统.结论 MAL-DI-TOF MS检测系统对18种HR-HPV检测性能良好,可满足临床和科研中HPV核酸通量检测的需求.
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