Ⅰ期药物临床试验受试者家庭参与决策的现状、影响因素及多学科辩护

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健康受试者的知情同意应把家庭参与决策纳入其中,但目前我国家庭参与程度并不高,表现为相关政策对家庭参与决策没有明确要求、研究者对家庭参与决策不鼓励和受试者对家庭参与决策态度不积极.家庭参与程度不高的原因包括政策来源中的个人主义理论基础、研究者期望不增加受试者招募难度和受试者避免家庭阻力.基于保障健康受试者更有效地行使知情同意权的根本目的 ,笔者认为家庭参与决策可在伦理学、传统文化、法学和社会学等多学科得到辩护.家庭参与决策符合伦理原则、与社会文化相适宜、符合民法基本原则且有助于为受试者去除污名.
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