【摘 要】
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本文报告综合整理湖北省45家药品批发企业新版GSP认证现场检查确认的缺陷共596项,其中主要缺陷19项,23项/次,一般缺陷105项,573项/次.产生缺陷主要原因①企业法人或负责人对
【机 构】
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湖北省公安县狮子口镇卫生院 湖北公安 434300湖北省公安县食品药品监督管理局 湖北公安 434300;
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本文报告综合整理湖北省45家药品批发企业新版GSP认证现场检查确认的缺陷共596项,其中主要缺陷19项,23项/次,一般缺陷105项,573项/次.产生缺陷主要原因①企业法人或负责人对实施新版GSP认证重视不够,个别企业甚至存在侥幸蒙混过关.②没有真正理解新版GSP精髓.③人员培训考核流于形式.④记录不全无可追溯性.⑤内审和制度执行检查考核不到位等.建议①深刻理解药品GSP精髓.②高度重视系统性,真正落实人员岗位操作培训.(3)认真开展内审、严格进行质量制度检查考核,高度重视可追溯性.
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