复方丹参类制剂质量标准的改良研究

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目的通过设置一种改良后的质量评价标准并进行对复方丹参类制剂的相应研究,得出改良标准的准确性结论。方法以复方丹参类制剂作为研究对象,使用设置改良后的评价方法,对其各项需改良的属性进行相应的测定。结果复方丹参制剂有效的指标成分的含量标准中可以设置上限。不同的复方丹参制剂间有着溶出的差异性。制剂预测有效期没有达到标注时限。结论改良后的质量标准建议对药物有效成分的含量上限适当规定。以及添加药物溶出度以及稳定性等方面的评价指标。
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