【摘 要】
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神经和肌肉刺激器在我国应符合YY0607-2007行业标准。而YY0607-2007转化自IEC60601-2-10:1987。IEC已经发布了新版IEC60601-2-10:2016。本文介绍了新版本与上一版本在适用范
【机 构】
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天津电子信息职业技术学院电子技术系,天津市医疗器械质量监督检验中心,上海道生医疗科技有限公司
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神经和肌肉刺激器在我国应符合YY0607-2007行业标准。而YY0607-2007转化自IEC60601-2-10:1987。IEC已经发布了新版IEC60601-2-10:2016。本文介绍了新版本与上一版本在适用范围、术语和定义、输出、脉冲参数及电磁兼容性等方面的主要变化及对产品设计、外部标记、随机文件及注册审批等方面的可能影响，并对我国神经和肌肉刺激器类产品生产企业提升国际竞争力给出了加强参与国际标准化工作的建议。
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