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目的:制备清脑消痛丸,建立其质量控制方法,并进行急性毒性实验研究。方法:照薄层色谱法试验鉴别川芎、白芷,制定质量标准;小鼠灌胃进行急性毒性实验研究。结果:本药制备合理,制剂稳定,按最高浓度及小鼠灌胃最大容豇0.4ml/10g),计算小鼠的给药剂量为26.92g/kg,按公斤体重计算,相当于60kg体重成人每日用量(0.09g/kg)的299倍。结论:本品制备工艺可靠,质量可控,口服给药是安全的。