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目的良性前列腺增生症(benign prostatic hyperplasia,BPH)的新药研发是近年来的研究热点。文中研究泽兰与小茴香提取物(中药复方)对大鼠前列腺增生模型的影响及探讨其作用机制。方法 48只雄性大鼠按随机列表法分为6组:正常组,模型组,度他雄胺组,中药复方组高、中、低剂量组(312、234、156 mg/kg),每组8只,正常组乙醚麻醉后无菌游离双侧睾丸及附睾,但不切除睾丸。其余组麻醉后切开阴囊皮肤,切除双侧睾丸及附睾,开始造模,皮下注射丙酸睾酮0.5 mg/0.02m L,1次/d,连续14 d。中药复方剂量组按上述剂量灌胃给药,正常组及模型组灌胃给予等体积蒸馏水,1次/d,连续45 d。观察每组给药45 d后大鼠前列腺湿重、前列腺指数、前列腺组织形态学变化及性激素水平。结果中药复方高、中、低剂量组前列腺湿重[(1.766±0.245)、(1.812±0.228)和(1.872±0.328)g]和前列腺指数[(0.441±0.069)%、(0.465±0.078)%和(0.481±0.085)%]较模型组[(2.284±0.241)、(0.586±0.100)%]降低(P<0.01);中药复方高、中、低剂量组血清睾酮含量[(0.18±0.01)、(0.20±0.01)、(0.23±0.02)ng/m L]较模型组[(0.24±0.03)ng/m L]明显降低,双氢睾酮含量[(5.46±10.92)、(66.21±9.12)、(67.39±8.88)nmol/L]较模型组[(80.48±11.55)nmol/L]明显降低,睾酮/雌二醇值(137.25±19.64、152.34±17.47、166.67±15.42)较模型组(175.24±27.32)明显降低,差异均有统计学意义(P<0.05)。中药复方大剂量组与度他雄胺组大鼠前列腺腺体少量增生,腺上皮乳头减少或消失,腺体上皮细胞呈低立方或扁平状,大小较为一致,排列整齐,接近正常腺体。结论泽兰与小茴香提取物能显著抑制大鼠前列腺增生,其作用机制在一定程度上与降低大鼠血清睾酮、双氢睾酮含量及睾酮/雌二醇值有关。