【摘 要】
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目的建立乳香药材、乳香酸提取物及其制剂痹络通片的HPLC-ELSD特征图谱,为乳香药材、乳香酸提取物及其制剂的质量控制以及工艺评价提供有效的方法。方法色谱分离采用Fortis C
【机 构】
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山东大学药学院,山东齐都药业有限公司
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目的建立乳香药材、乳香酸提取物及其制剂痹络通片的HPLC-ELSD特征图谱,为乳香药材、乳香酸提取物及其制剂的质量控制以及工艺评价提供有效的方法。方法色谱分离采用Fortis C18色谱柱,以甲醇-1%冰醋酸水溶液为流动相,梯度洗脱,蒸发光散射检测器,ELSD条件:漂移管温度:80!C;气流流速:2.1L.min-1。对多批乳香药材、提取物及其制剂进行HPLC检测和方法学考察,并采用"中药色谱指纹图谱相似度评价系统"软件(2004A版)对其进行相似度分析。结果所建立的HPLC特征图谱能够对乳香药材、提取物及其制剂各组分进行良好分离,具有较好的精密度、重复性和稳定性;经相似度评价,确定各组分平均相似度大于0.9。结论采用HPLC建立的特征图谱方法简单,重复性好,能够准确分析乳香药材、提取物及其制剂的物质组成以及有效物质群的变化,可用于乳香药材、提取物及其制剂的质量控制和工艺评价。
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