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目的
探讨驱白巴布期片相关肝损伤的临床特点和影响因素。
方法收集2012至2016年国家药品不良反应监测系统(ADRMS)收到的驱白巴布期片相关肝损伤病例报告以及2008至2017年解放军总医院第五医学中心收治的驱白巴布期片相关肝损伤病例的临床资料进行回顾性分析。
结果共收集到驱白巴布期片相关肝损伤病例64例(国家ADRMS 59例，解放军总医院第五医学中心5例)，男性、女性各32例；年龄10～73岁，平均(34±13)岁；单用驱白巴布期片者33例(51.6%)，与其他药物联用者31例(48.4%)，其中3例为再次服药后再次发生肝损伤者。服药到发生肝损伤的中位时间为33(2～210)d，累积服药中位剂量为184.5(8.0～868.5)g；35例(54.7%)为严重肝损伤。肝损伤的严重程度与药物剂量间无明显相关性(P>0.05)，但联用其他药物患者中严重肝损伤者占比明显高于驱白巴布期片单药治疗患者[67.7%(21/31)比42.4%(14/33)，χ2＝4.282，P＝0.042]。64例患者中"治愈"31例，"好转"21例，"未好转"2例，发展为肝性脑病和肝硬化者各1例，8例情况不明。
结论驱白巴布期片所致肝损伤约半数为严重肝损伤，但预后相对较好，绝大多数可好转或痊愈。联用其他药物可能是该药相关严重肝损伤的影响因素。