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目的观察金乌骨通胶囊联合双氯芬酸二乙胺乳胶治疗膝骨性关节炎（ＫＯＡ）的临床疗效和不良反应。方法将１９５例ＫＯＡ患者随机分为治疗组(９８例)和对照组（９７例）。对照组患者口服双氯芬酸钠肠溶片，每次２５ｍｇ，每日３次，饭后服用；治疗组患者口服金乌骨通胶囊，每次１．５ｇ，每日３次，饭后温开水送服。在此治疗基础上，两组同时外用双氯芬酸二乙胺乳胶剂涂抹患处，每日４次，持续４周。结果治疗组总有效率为９０．８２％，与对照组的８９．６９％比较，差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）；治疗后，两组患者疼痛视觉模拟评分（ＶＡＳ）、