HPLC法测定小儿氨酚黄那敏片中的对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量

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采用高效液相色谱法同时测定对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏的含量。以Eclipse XDB-C18为色谱柱,以甲醇-0.05mol.L-1磷酸二氢钾-三乙胺(10∶90∶0.02)(用磷酸调节pH值至3.4)为流动相,以215nm为检测波长,流速为1.0ml.min-1,柱温为30℃。对乙酰氨基酚在20~80μg范围内线性关系良好,r=0.9991,平均回收率为99.9%,RSD为0.2%;马来酸氯苯那敏在0.08~0.32μg范围内线性关系良好,r=0.9990,平均回收率为99.9%,RSD为0.2%。该质量标准的研究有效控制了小儿氨酚黄那敏片的质量,方法简单、结果准确、灵敏度高。
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