目的观察活血祛痰方对糖尿病肾病大鼠肾脏转化生长因子-β(TGF-β)、Smad7表达的影响,探讨其对糖尿病肾病的防治作用及机制。方法将24只SD大鼠随机分正常组、模型组和中药组,每组8只。模型组和中药组建立链脲佐菌素诱导糖尿病肾病大鼠模型,正常组大鼠未经链脲佐菌素诱导。中药组每天予活血祛痰复方中药灌胃2次,正常组及模型组灌服等量生理盐水。30 d后处死大鼠,观察各组大鼠24 h尿蛋白定量、血白蛋白(Alb)、血肌酐(Cr)、空腹血糖(Glu)水平等指标;病理切片HE、PAS染色观察肾脏的病理改变;并采用半定量RT-PCR测定3组大鼠肾脏组织TGF-β、Smad7的表达量。结果与正常组比较,模型组24 h尿蛋白定量、Cr、Glu水平均明显升高(P<0.01),Alb水平明显下降(P<0.05);与模型组比较,中药组24 h尿蛋白定量、Cr、Glu水平均明显下降(P<0.05,P<0.01),Alb水平明显升高(P<0.05)。正常组肾小球结构及体积正常;模型组肾小球体积明显增大,系膜增生明显,系膜细胞增多,肾小管上皮细胞肿胀;中药组肾小球略显肥大,但体积较模型组减少,系膜增生减轻,系膜细胞无明显增多,肾小管上皮细胞肿胀减轻。模型组TGF-β的表达量较正常组明显升高(P<0.01),中药组TGF-β的表达量较模型组明显下降(P<0.01);模型组Smad7的表达量较正常组明显下降(P<0.01),中药组Smad7的表达量较模型组明显升高(P<0.01)。结论活血祛痰方通过下调TGF-β及上调Smad7的表达,从而延缓糖尿病肾病的肾纤维化进展,对糖尿病肾病大鼠肾脏发挥保护作用。