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目前,我国创新药物临床试验不良事件没有可以遵循的相关的法律法规,也没有形成统一的赔付标准,不良事件给受试者带来了一定的伤害。本研究梳理国际上较为成熟的临床试验不良事件赔付制度,对我国建立药品不良事件伤害补偿救济制度进行分析和探讨,并提出一些具体的思考建议。
国外创新药物临床试验不良事件赔付制度综述及启示
【摘 要】
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目前,我国创新药物临床试验不良事件没有可以遵循的相关的法律法规,也没有形成统一的赔付标准,不良事件给受试者带来了一定的伤害。本研究梳理国际上较为成熟的临床试验不良
【机 构】
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国家卫生计生委项目资金监管服务中心,首都医科大学附属北京天坛医院
【出 处】
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中国医院
【发表日期】
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2015年6期
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