国产血源性乙肝疫苗在健康儿童中全程接种后23年的效果

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目的 评价国产血源性乙型肝炎疫苗(乙肝疫苗)接种23年后的免疫原性和预防感染的保护效果。方法 1986年在西安市两所乡村小学筛检了261名5~9岁学生,按照分层随机分为疫苗组(126名)和对照组(135名)。2009年进行随访,剔除自行接种者后,疫苗组和对照组分别有81名和75名。对乙型肝炎病毒表面抗体(抗-HBs)<10 mIU/ml及乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎病毒核心抗体(抗-HBc)和乙肝病毒(HBV) DNA阴性者复种1针5μg国产重组疫苗,复种后1个月再次采血检测抗-HBs。结果 消除早期复种和自行接种的影响后,在第23年时,疫苗组48.1%(39/81)的研究对象抗-HBs仍保持在10 mIU/ml以上,高于对照组的阳性率[34.7%(26/75)]。疫苗组中84.0% (21/25)的抗-HBs和抗-HBc均阴性的研究对象复种后产生了较强的回忆应答,而对照组中相似的抗-HBs阳性率为7.5% (3/40)。本次随访未发现乙肝临床病例,但疫苗组和对照组的抗-HBc阳性率分别为16.0%( 13/81)和30.7% (23/75)(x2=4.687,P<0.05)。结论 国产血源性乙肝疫苗在健康儿童中全程接种后23年,免疫效果仍维持良好或有免疫记忆;疫苗仍有较好的保护效果。
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