【摘 要】
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为了对我国生物制品上市后安全性监管和不良反应监测情况进行分析，概述各个阶段的监测、监管特点，以生物制品安全性监管和不良反应监测的发展阶段为线索，采用文献调研、系统分析
【机 构】
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国家食品药品监督管理局药品评价中心
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为了对我国生物制品上市后安全性监管和不良反应监测情况进行分析，概述各个阶段的监测、监管特点，以生物制品安全性监管和不良反应监测的发展阶段为线索，采用文献调研、系统分析的方法进行论述性阐述。我国生物制品安全性监管和不良反应监测发展阶段分为粗放监管期、针对监管期、系统监管期3个时期。生物制品安全性监管和不良反应监测应进一步完善和规范。
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