【摘 要】
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目的研究不同处方因素对硝苯地平缓释片(Ⅱ)的释放行为的影响。方法以释放曲线为考察指标,对硝苯地平缓释片(Ⅱ)制备过程中影响释放度的原料粒径、填充剂、黏合剂、表面活性
【机 构】
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华润双鹤利民药业（济南）有限公司质量技术部,华润双鹤药业股份有限公司产品发展中心
【基金项目】
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山东省重大科技创新工程项目(2019JZZY011119)
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目的研究不同处方因素对硝苯地平缓释片(Ⅱ)的释放行为的影响。方法以释放曲线为考察指标,对硝苯地平缓释片(Ⅱ)制备过程中影响释放度的原料粒径、填充剂、黏合剂、表面活性剂、薄膜包衣等重要因素进行系统考察。结果得到用于控制硝苯地平缓释片(Ⅱ)释放度的关键处方工艺参数:原料粒径D90为10~40μm,乳糖与微晶纤维素用量比例相等,淀粉浆浓度为10%,吐温80的用量为0.5%,包衣增重为3%。结论所得处方工艺参数合理,可用于硝苯地平缓释片(Ⅱ)的生产指导。
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