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风险评估在原料药合成研究中的应用
风险评估在原料药合成研究中的应用
来源 :医学信息:医学与计算机应用 | 被引量 : 0次 | 上传用户:wuxiaoxin888
【摘 要】
:
本文简要介绍了原料药研发质量控制思路,并借鉴FDA对药品管理经验,描述了对风险管理的理解,概述了风险管理的几个应用工具,重点阐述了风险分析常用的失败模式与影响分析(FMEA
【作 者】
:
张建西
张卫红
张艳梅
胡云龙
【机 构】
:
北京精益泰祥技术发展有限公司,北京国风装饰材料有限公司
【出 处】
:
医学信息:医学与计算机应用
【发表日期】
:
2014年3期
【关键词】
:
风险管理
失败模式与影响分析
原料药合成
应用
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本文简要介绍了原料药研发质量控制思路,并借鉴FDA对药品管理经验,描述了对风险管理的理解,概述了风险管理的几个应用工具,重点阐述了风险分析常用的失败模式与影响分析(FMEA)方法,并讨论了其原料药合成中的应用。
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