【摘 要】
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目的:建立注射用丹参多酚酸盐的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行操作。结果:注射用丹参多酚酸盐稀释至0.8 mg·ml~(-1)
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目的:建立注射用丹参多酚酸盐的细菌内毒素检查方法。方法:按《中国药典》2010年版(二部)附录ⅪE细菌内毒素检查法进行操作。结果:注射用丹参多酚酸盐稀释至0.8 mg·ml~(-1)及以下浓度对鲎试剂干扰试验无干扰作用。结论:注射用丹参多酚酸盐可采用细菌内毒素检查法(凝胶法)进行细菌内毒素的限量检查。
Objective: To establish a bacterial endotoxin test method for Salvia miltiorrhiza polyphenols for injection. Methods: According to “Chinese Pharmacopoeia” 2010 edition (two) Appendix ⅪE bacterial endotoxin test method for operation. Results: Danshen polyphenols for injection was diluted to 0.8 mg · ml ~ (-1) and the following concentrations had no interference effect on the interference test. Conclusion: Salviae miltiorrhizae polyphenols can be used for bacterial endotoxin test by bacterial endotoxin test (gel method).
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