【摘 要】
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目的对拥有独立自主知识产权的世界原创原研注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白（rHSA/EPO）创新药开展临床前药效学、药代动力学和安全性评价研究。方法通过对动物体内外试
【机 构】
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天津溥瀛生物技术有限公司,中美福源生物技术（北京）股份有限公司,北京昭衍新药研究中心股份有限公司
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目的对拥有独立自主知识产权的世界原创原研注射用重组人血清白蛋白/促红素融合蛋白（rHSA/EPO）创新药开展临床前药效学、药代动力学和安全性评价研究。方法通过对动物体内外试验研究,观察rHSA/EPO升红细胞（网织红细胞）作用。药效学研究观察rHSA/EPO对小鼠、食蟹猴以及不同的大鼠肾性贫血模型的红细胞生成影响。药代动力学研究则是对rHSA/EPO不同剂量、单次、多次给药大鼠与食蟹猴后的药代/毒代进行研究。毒理学研究通过rHSA/EPO给予小鼠、大鼠和食蟹猴后,观察其一般毒性以及生殖毒性等反应,从而对安
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