二氟尼柳固体分散体的制备工艺研究及质量评价

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目的探索热熔挤出制备工艺对二氟尼柳固体分散体理化性质及溶出度的影响。方法以PVP-VA为聚合物载体,采用热熔挤出法制备二氟尼柳固体分散体。采用差示扫描量热法、粉末X线衍射法、偏光显微镜、红外光谱法和高效液相色谱法,系统研究不同制备工艺下固体分散体的理化性质和体外溶出情况。结果随着挤出温度和螺杆转速的提高,二氟尼柳固体分散体中残留晶体减少,二氟尼柳与载体间相互作用力增强,溶出加快。挤出温度为140℃,螺杆转速为250 r/min时,二氟尼柳晶体完全消失,得到无定形固体分散体,且该固体分散体30 min即完全
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