通幽聪耳片的制备及质量标准研究

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目的探讨通幽聪耳片的组方研究和制备工艺,建立质量标准。方法根据中医药理论进行组方研究。运用半浸膏制粒法制备片剂。采用薄层色谱法(TCL)对处方中何首乌、川芎、丹参进行定性鉴别,采用高效液相色谱法对丹参酮ⅡA进行含量测定。结果TCL检出何首乌、川芎、丹参,经专属性、重复性考察,适合鉴别定性试验。高效液相色谱法规定通幽聪耳片中丹参酮ⅡA含量每片不低于0.016mg,有效控制了成品质量。结论组方合理,制备方法符合中医传统用药习惯,所建立的检测方法简便可行,可用于通幽聪耳片的质量标准控制。
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