【摘 要】
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目的：为制药企业、药品检验机构了解《中华人民共和国药典》（2015年版）的新要求,利用辐流洁净技术提高环境级别降低运行能耗,做好洁净室的改造工作提供参考。方法：在对比2015版《
【机 构】
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河北省药品检验研究院,石家庄奥祥医药工程有限公司
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目的：为制药企业、药品检验机构了解《中华人民共和国药典》（2015年版）的新要求,利用辐流洁净技术提高环境级别降低运行能耗,做好洁净室的改造工作提供参考。方法：在对比2015版《中国药典》与（2010年版）洁净要求的基础上,通过建设的低稳速置换流辐流洁净室实测数据分析,提出了对现有洁净室改造的建议。结论：为适应2015版对无菌检查环境空气洁净度大幅的提高的要求（由C级提升至B级）,建设低稳速置换流辐流洁净室能够满足受控环境洁净要求,同时具有降低建设投资和运行节能的效果。
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