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《中国处方药》第80期报道了我国药品技术评价机构——药审中心(CDE)的一些现实情况,读毕零零散散有。一些想法,与你们分享。审评员高晨燕工作中那个例子可谓经典。一个新药临床研究方案进到CDE以后,外部专家可以提出关于各自学科的上百个问题,如化学上的、作用机理上的等等。但药审的核心是什么?