【摘 要】
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目的:对DNA天-坛痘苗复合型艾滋病疫苗进行重复给药毒性研究,以支持其Ⅰ期临床研究方案的制定。方法:Balb/c小鼠肌肉注射DNA疫苗3次后,皮内接种痘苗1次加强免疫。检测疫苗对
【机 构】
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中国食品药品检定研究院国家药物安全评价监测中心,中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心,
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目的:对DNA天-坛痘苗复合型艾滋病疫苗进行重复给药毒性研究,以支持其Ⅰ期临床研究方案的制定。方法:Balb/c小鼠肌肉注射DNA疫苗3次后,皮内接种痘苗1次加强免疫。检测疫苗对一般毒理学指标的影响、监测疫苗的免疫原性、免疫毒性。结果:DNA天-坛痘苗复合型艾滋病疫苗具有较强的免疫原性,可以诱导较强的T细胞免疫反应且可以维持较长时间。未见疫苗相关的一般毒性和免疫毒性。结论:DNA天-坛痘苗复合型艾滋病疫苗可以诱导较强的体液免疫和细胞免疫反应,对一般毒理学指标未见显著影响,未见明显免疫毒性。目前该疫苗正处在临床研究阶段。
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