【摘 要】
：
目的比较研究欧美导尿管产品有关技术法规的具体要求,以合理制定并提高我国的导尿管产品的安全性。方法对美国、欧盟等国家和地区的一次性使用导尿管产品安全性和有效性技术
【机 构】
：
辽宁省食品药品监督管理局技术审评中心,沈阳药科大学
论文部分内容阅读
目的比较研究欧美导尿管产品有关技术法规的具体要求,以合理制定并提高我国的导尿管产品的安全性。方法对美国、欧盟等国家和地区的一次性使用导尿管产品安全性和有效性技术要求进行标准和法规的具体比较,并与我国的现有要求进行对比分析。结果与结论我国尚缺乏对导尿管产品的材料及涂层的监管,而材料和涂层是引发留置导尿感染的重要因素之一,故应加强对导尿管的材料化学性能要求和生物学评价,增加对导尿管涂层的技术要求。
其他文献
目的探讨无创正压通气（NIPPV）对慢性肺源性心脏病急性加重患者血浆B型利钠肽（BNP）含量的影响。方法选择103例肺心病急性加重患者随机分成两组,NIPPV组（62例）在常规治疗的基础上加用
目的观察瑞芬太尼用于老年患者全麻维持的安全性和有效性。方法选择美国麻醉医师协会制定的分级标准ASAI-Ⅱ级年龄60～87岁的择期手术100例老年患者，全麻诱导采用咪唑安定0．04mg／k
目的 观察心脏血运重建治疗冠心病慢性心功能不全的治疗效果。方法 采用经皮冠脉腔内成形术及支架术进行心脏血运重建，超声心动图评估心功能状态，观察病人心功能不全的临床症状
生态破坏、环境污染与经济危机等一系列问题催生了对农业发展方式的反思,农业生态化成为当代农业发展的方向。通常认为,生态农业可以在降低投入的基础上提高收益,但事实并非
目的回顾性分析外照射、放射性核素钐-153和帕米膦酸二钠联合治疗骨转移癌疼痛的疗效及不良反应.方法 应用钐-153、局部止痛性外照射、帕米膦酸二钠联合治疗56例骨转移癌疼痛
QT离散度(QTd)是反映心室复极过程的一项指标.已有许多报道证实,急性心肌梗死(AMI)后QTd增加,但其对AMI后室性心律失常及预后的预测价值仍是一个有争议的问题[1～3].本文通过对
农村现在养猪大多数习惯喂熟食,其实,喂生食比喂熟食更好,主要表现在以下几点: 1.营养更充分。维生素是维持猪的生命、健康和成长的重要因素,当生料经过高温煮熟后,里面的维
为贯彻落实国务院《关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》，做好有关行政审批项目的后续监管和衔接工作，日前，国家食品药品监督管理局就有关事项印发通知。
目的建立五苓散的鉴别与含量测定方法。方法以白术、泽泻对照药材为指标,进行薄层色谱鉴别;以桂皮醛作为含量测定的指标,采用HPLC法测定制剂中桂皮醛的含量。以Agela C18为色
目的探讨谷氨酸毒性损伤后PC12细胞NMDAR与CB表达的变化及意义.方法建立谷氨酸毒性损伤模型后,应用免疫组化及流式细胞仪的方法,定位、定量观测PC12细胞NMDAR与CB表达的变化.