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据不完全统计,全国制药企业在GMP改造中投入资金约1000多亿元;到2004年底全国有4000多家药品生产企业通过GMP认证。但通过GMP认证后出现了一些负面局面.特别是中小型制药企业面临资金匮乏、运行困难、人才流失、管理滑坡、生产成本加大、产品剂型同质较多、缺乏市场竞争力等问题。如何巩固GMP认证成果,不断完善、提高和发展是药品生产企业需解决的实际问题。作者对此陈述已见.企望对企业有所帮助和借鉴。