【摘 要】
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文章结合新的《专利审查指南》的相关规定和实际案例分析了药品专利补交实验数据审查标准的变化和适用规则.对于原始申请文件中无实验数据或仅有一定数值范围的实验数据的情况,若记载了补交实验数据所要证明的技术效果,在充分公开和创造性的审查中,补交实验数据证明的技术效果均有机会被采信,从而满足可专利性的要求,这是一大实质性变革.相信补交实验数据审查标准的变化对于医药领域专利的申请布局策略、授权确权方向及专利风险评估都将带来巨大的影响.
【机 构】
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北京抗创联生物制药技术研究有限公司,北京 102600
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文章结合新的《专利审查指南》的相关规定和实际案例分析了药品专利补交实验数据审查标准的变化和适用规则.对于原始申请文件中无实验数据或仅有一定数值范围的实验数据的情况,若记载了补交实验数据所要证明的技术效果,在充分公开和创造性的审查中,补交实验数据证明的技术效果均有机会被采信,从而满足可专利性的要求,这是一大实质性变革.相信补交实验数据审查标准的变化对于医药领域专利的申请布局策略、授权确权方向及专利风险评估都将带来巨大的影响.
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