目的确定玄参滴丸最佳制备工艺并制定其质量标准。方法以滴丸的溶散时限、外观及丸重变异系数作为综合评定指标,对玄参提取物与基质的比例、基质配比(PEG4000∶PEG6000)、药液温度及滴制过程中滴速、滴距、冷凝液温度进行正交试验设计,优选出滴丸最佳成型工艺及滴制工艺。采用TLC对玄参滴丸进行定性鉴别,超高效液相色谱法(UPLC)测定玄参滴丸中哈巴俄苷的含量。色谱柱:ACQUITY UPLC BEH C18柱(2.1 mm×100 mm,5μm);流动相:乙腈-1%醋酸(31∶69);柱温:35℃;流速:0.2 mL·min-1;检测波长:278 nm。结果以药物-基质(1∶3),PEG4000-PEG6000(4∶1),药液温度90℃,冷凝液为二甲基硅油和液体石蜡混合液为最佳成型工艺;滴速(20±2)滴·min-1,滴距3 cm,冰水浴冷却为最佳滴制工艺。TLC可以很好地鉴别滴丸中的主要成分,哈巴俄苷在0.010~0.040μg内呈良好的线性关系,r=0.999 9,平均回收率为99.2%,RSD为0.87%。结论本试验制得的滴丸溶散时限、外观及丸重均符合质量要求,制备方法简便可行。含量测定方法操作简便、专属性强、重复性好、结果准确可靠,可用于玄参滴丸的质量控制。