【摘 要】
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目的采用高效液相色谱法手性拆分左乙拉西坦原料药中的右旋异构体。方法优化后的色谱条件为:CHIRALPAKAD-H色谱柱(250 mm×4.6 mm i.d.10μm);以正己烷-异丙醇(80∶20)为流动
【机 构】
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中南大学化学化工学院、中药现代化研究中心,深圳信立泰药业股份有限公司
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目的采用高效液相色谱法手性拆分左乙拉西坦原料药中的右旋异构体。方法优化后的色谱条件为:CHIRALPAKAD-H色谱柱(250 mm×4.6 mm i.d.10μm);以正己烷-异丙醇(80∶20)为流动相,检测波长为220 nm,进样量为20μl,流速为1.0 ml.min-1。结果在此色谱条件下,消旋体的分离可在10 min内完成,分离度为5.90,右旋异构体的检测限可达4.1120×10-6μg.L-1。结论此方法可对左乙拉西坦原料药中的右旋异构体进行定量分析。
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