【摘 要】
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抗肿瘤药物临床试验大多数是以恶性肿瘤患者为受试者而开展的具有较高风险和试验性质的科学研究活动。试验药物和方案虽然经过申办方的严格设计,获得了国家药品监督管理局的
【机 构】
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湖南省肿瘤医院/中南大学湘雅医学院附属肿瘤医院
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抗肿瘤药物临床试验大多数是以恶性肿瘤患者为受试者而开展的具有较高风险和试验性质的科学研究活动。试验药物和方案虽然经过申办方的严格设计,获得了国家药品监督管理局的批准,并通过了研究机构伦理委员会的审查,但药物的有效性和安全性依然存在不确定性,就受试者而言具有潜在损伤风险。因此,受试者保护是整个药物临床试验的重中之重。本文通过对受试者生命权、隐私权、知情同意权以及获得补偿和赔偿的权利进行分析,以期在推动我国医药卫生事业发展的同时,为保障恶性肿瘤患者在抗肿瘤药物临床试验中的权益提供一定的借鉴。
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