目的探讨清燥润肺汤加味联合西药治疗气阴两虚证慢性阻塞性肺疾病(COPD)伴肺炎患者的疗效及机制。方法将2015年2月—2016年11月浙江省医疗健康集团杭州医院收治的98例COPD急性加重期伴肺炎气阴两虚证患者随机分为对照组49例和观察组49例。对照组给予常规西医治疗,观察组另给予清燥润肺汤加味口服,每日1剂,均治疗2个月。观察临床疗效、中医证候积分、呼吸困难评分(mMRC)、6分钟步行试验(6MWT)、肺功能及治疗前后外周血CD3~+、CD4~+、CD8~+、CD4~+/CD8~+、NK细胞、Ig G、Ig A、Ig M、白介素-8(IL-8)、肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、MMP、TIMP、TGF-β1及VEGF水平。结果观察组临床总有效率明显高于对照组(P<0.05)。观察组患者治疗后各项中医证候积分显著低于对照组(P<0.05)。经治疗后,2组患者各项肺功能指标、mMRC评分、6MWT均较治疗前好转(P<0.05)。2组患者治疗后CD3~+、CD4~+、CD4~+/CD8~+、NK细胞水平显著升高,CD8~+水平显著降低(P<0.05)。观察组治疗后Ig A、Ig M水平显著升高(P<0.05),但Ig G差异无统计学意义(P>0.05)。2组患者治疗后IL-8、TNF-α、MMP、TIMP、TGF-β1及VEGF水平显著降低(P<0.05)。且观察组经治疗后上述指标均明显优于对照组(P<0.05)。观察组患者人均年急性加重次数和住院次数均显著低于对照组(P<0.05)。结论清燥润肺汤加味联合西药治疗气阴两虚证COPD伴肺炎患者临床疗效确切,其机制可能与切断炎症级联反应,提高机体免疫功能,改善气道重塑状态有关。