归苓散结合剂制备工艺改进及质量标准的研究

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目的:改进归苓散结合剂的制备工艺,建立新的质量标准。方法将新工艺生产出的样品,用薄层色谱( TLC)法对方中柴胡、当归、枳壳进行定性鉴别;用高效液相色谱法测定当归中阿魏酸的含量,与原来产品对照。结果新样品 TLC 斑点清晰、分离度好,阴性对照无干扰。阿魏酸检测浓度在8~40μg· mL -1范围内,与峰面积积分值呈良好线性关系。平均加样回收率为99.58%。 RSD=0.59%( n=6)。结论新工艺生产的样品定性、定量结果均较原产品优。新标准可用于归苓散结合剂的质量控制。
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