光学蛋白芯片法定量检测血清CA15-3抗原方法学研究

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目的:建立以椭偏光生物传感器为基础的光学蛋白芯片(OPC-IE)定量检测CA15-3抗原方法。方法:探索OPC-IE生物分子芯片系统检测CA15-3抗原方法及建立了CA15-3抗原浓度-灰度检测标准曲线,依据标准曲线定量检测了80份血清(对照组及癌症患者组)样本,并将检测结果与电化学发光法(ECLIA)进行比较。结果:所建立的OPC-IE检测CA15-3方法,在46.33、23.16和11.58 IU/mL的组间变异系数(n=6)分别为7.67%、10.57%和9.40%,试验结果有良好重复性。浓度-灰度标准曲线的R2=0.97,检测最小值为5.30 IU/mL。对照组CA15-3抗原浓度为(2.84±0.73)IU/mL,癌症患者组为(52.45±7.50)IU/mL,两组浓度差异有统计学意义,P<0.05。ROC曲线和t检验分析80份血清OPC-IE和ECLIA检测结果,显示差异无统计学意义,P>0.05。结论:初步建立了OPC-IE CA15-3抗原检测方法,并且成功的应用于血清检测。
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