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儿童不是缩小版的成人,从新生儿到青春期整个过程中,组织器官和功能发生有很大的变化。儿科药物研发和临床试验是儿童用药安全的重要保障,但儿科药物研发和临床试验开展困难亦是全球性的问题。本文综述欧美及国内儿科药物临床试验的政策法规、临床试验现状,以期为我国儿科药物研发和临床试验开展提供参考。
国内外儿科药物临床试验发展现状
【摘 要】
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儿童不是缩小版的成人,从新生儿到青春期整个过程中,组织器官和功能发生有很大的变化。儿科药物研发和临床试验是儿童用药安全的重要保障,但儿科药物研发和临床试验开展困难
【机 构】
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杭州医学院,浙江大学医学院附属儿童医院临床试验机构办公室
【出 处】
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临床儿科杂志
【发表日期】
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2020年8期
【基金项目】
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国家自然科学基金项目(No.81573516),浙江省基础公益研究计划项目(No.LGF19H310004),国家科技部“重大新药创制”科技重大专项基金(No.2017ZX09304029)
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